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捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)
【主要成分】為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
【性 狀】50毫克/500毫克規(guī)格為淡粉色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。50 毫克/850 毫克規(guī)格為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適 應 癥】捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
【用法用量】
一般建議：
用捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)進行降糖治療時，應根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100毫克和二甲雙胍2000毫克的每日最大推薦劑量。
通常的給藥方法是每日2次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。
劑量推薦：
根據(jù)患者目前的治療方案來決定捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)的初始劑量。每日服藥2次，餐中服藥。
對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者，捷諾達的初始劑量應當提供西格列汀的劑量為50毫克每日2次（每日總劑量100毫克）再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。
對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療，現(xiàn)需要更換治療方案的患者，捷諾達的初始劑量可根據(jù)患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇。
【不良反應】
西格列汀二甲雙胍復方制劑中各活性成分的不良反應：
西格列汀的已知不良反應：
在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見的不良事件（不考慮研究者對因果關系的評估）是鼻咽炎。
二甲雙胍的已知不良反應：
開始二甲雙胍治療后最常見（>5%）的已確定不良反應是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。
二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。捷諾達在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見。
上市后經(jīng)驗：
在捷諾達(西格列汀二甲雙胍片)或其成分之一西格列汀上市使用后，有如下其他的不良反應報告。這些不良反應可見于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應由不確定數(shù)量的人群自發(fā)報告，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關系。
過敏反應，包括過敏癥、血管性水腫、疹、風疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征；急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎；腎功能惡化，包括急性腎功能衰竭（有時候需要透析）；上呼吸道感染；肝酶水平升高；便秘；嘔吐；頭痛；關節(jié)痛；肌痛；肢體疼痛；背痛。
實驗室檢查：
磷酸西格列�。�
在接受西格列汀和二甲雙胍治療的患者中實驗室不良反應的發(fā)生率（7.6%）與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者（8.7%）相似。
在大多數(shù)但不是所有研究中，由于嗜中性粒細胞小幅度增加，觀察到白細胞計數(shù)出現(xiàn)小幅度增加（相對于安慰劑，白細胞的差異大約為200細胞/uL；白細胞的基線平均值大約為6600細胞/uL）。實驗室參數(shù)的變化被視為沒有臨床意義。
鹽酸二甲雙胍：
在二甲雙胍的一項為期29周的對照試驗中，在大約7%的患者中觀察到既往正常的維生素B12血清濃度降低到正常水平以下，但沒有臨床表現(xiàn)。這種維生素B12水平的下降可能是由于二甲雙胍干擾了B12-內(nèi)因子復合物吸收B12所致，然而，該現(xiàn)象伴有貧血非常罕見。停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。
【禁 忌】
磷酸西格列汀/鹽酸二甲雙胍的禁忌包括：
-腎病或腎功能異常，即血清肌酐水平≥1.5毫克/dL（男性）、≥1.4毫克/dL（女性），或肌酐清除率異常，這些情況也有可能是由循環(huán)衰竭（休克）、急性心肌梗死和敗血癥引起。
-已知對磷酸西格列汀、鹽酸二甲雙胍或捷諾達的任何其它成分過敏。
-急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒在內(nèi)，無論是否伴有昏迷。
對于接受影像學檢查需要血管內(nèi)注射含碘造影劑的患者，應暫時停止捷諾達治療，因為這類造影劑可能造成急性腎功能改變。
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