安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)
【商品名稱】安斯菲
【規(guī)格】20毫克×10粒
【化學(xué)成分】2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺;鵠-1H-苯并咪唑鈉。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C18
【用法用量】
1、成年人/老年患者的用藥。
A、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),一日1次,晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。一些十二指腸潰瘍患者10mg(1片)片劑,一日1次的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。
B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者:20mg(2片),一日1次, 療程為4-8周。
C、胃-食管
【藥物相互作用】本品是作為其他質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員,通過細(xì)胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝,健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。本品可長(zhǎng)期持續(xù)地抑制胃酸分泌。本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用,因此應(yīng)該對(duì)潛在的相互作用關(guān)系進(jìn)行調(diào)查。正常受試者同時(shí)服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要對(duì)患者個(gè)體進(jìn)行檢測(cè)以確定當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)服用時(shí)是否需要?jiǎng)┝空{(diào)整。在臨床試驗(yàn)中,同時(shí)服用抗酸藥物和本品,在一個(gè)確定該相互作用的特殊研究中,未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用,然而,對(duì)環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。
【藥理作用】雷貝拉唑?yàn)楸讲⑦溥蝾惢衔,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+ ,K+ -ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品為對(duì)膽堿和組胺H2 受體無拮抗
密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
【生產(chǎn)企業(yè)】四川迪康
【不良反應(yīng)】 1、偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少; ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。
2、罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%)休克、心悸、心動(dòng)過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。
【藥品禁忌】對(duì)雷貝拉唑鈉,苯丙咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、用安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí),醫(yī)生建議要特別注意.
2 服用本品時(shí),應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查)檢查,如發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進(jìn)行及時(shí)處理。
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