鹽酸乙胺丁醇片
【藥品名稱】鹽酸乙胺丁醇片
【 適應癥 】鹽酸乙胺丁醇片適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
【用法用量】1 成人常用量與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高25g,每周2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服; 2 小兒常用量13歲以下不宜應用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。
【不良反應】1 發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側或雙側; 2 發(fā)生率較少者為畏寒、關節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關節(jié))、病變關節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風、高尿酸血癥); 3 發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關節(jié)痛等過敏反應;或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。
【禁忌】對本藥物任何成分過敏者禁用。
【注意事項】1 對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高; 2 下列情況應慎用:痛風、視神經(jīng)炎、腎功能減退; 3 治療期間應檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風發(fā)作。因此在療程中應定期測定; 4 如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服; 5 乙胺丁醇單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時,應至少與一種以上藥物合用; 6 鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化,故本品不推薦用于13歲以下兒童。
妊娠與哺乳期注意事項:
1.本品可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。 2.本品可分布至乳汁,濃度與血藥濃度接近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥需權衡利弊。
老人注意事項:
老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調(diào)整用量。
【藥物相互作用】1 與乙硫異煙胺合用可增加不良反應; 2 與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收; 3 與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。
【藥理作用】鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。
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