|
氯雷他定片
【藥品名稱】
商品名稱：順?biāo)?/span>
通用名稱：氯雷他定片
【成份】主要成份為氯雷他定�；瘜W(xué)名稱：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【 適應(yīng)癥 】用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。
【不良反應(yīng)】在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。
【禁忌】對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項】
1 精神運(yùn)動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用;
2 抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定;
3 本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應(yīng)慎用;
4 對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。
5 腎功能不全者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項：
12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項：
孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
老人注意事項：
肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量 與成人相同。
【藥物相互作用】臨床試驗顯示，健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
【藥理作用】
藥理作用
本品為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性結(jié)抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。
毒理研究
遺傳毒性:在Ames試驗、正向點(diǎn)突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg。
| 
