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厄貝沙坦片(安博維)
藥品:心腦血管
商品規(guī)格:7片
單位:每盒
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20030113
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20030338-339
生產(chǎn)廠家:杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司
商品說(shuō)明:
[藥物名稱]：
通用名：厄貝沙坦片
商品名：安博維
英文名：Irbesartan Tablets
漢語(yǔ)拼音：Ebeishatan Pian
主要成分：主要成分為厄貝沙坦，其化學(xué)名為：2—丁基—3—[[鄰—1H—5—四唑基苯基]芐基]—1，3—二氮雜螺[4，]壬—1—烯—4—酮
[性狀]：白色雙凸橢圓形片劑，一側(cè)有心行刻痕，另側(cè)有2772字樣。
[適應(yīng)癥]： 厄貝沙坦片(安博維)治療原發(fā)性高血壓。
[用法用量]：通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對(duì)藥物無(wú)影響。一般情況下， 本品150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦片(安博維)150mg每一天不能有效控制血壓患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始計(jì)量應(yīng)為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明， 本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。
[不良反應(yīng)]：
神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn)：眩暈。 心臟異常：不常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速。 血管異常：不常見(jiàn)：潮紅。呼吸、胸：不常見(jiàn)：咳嗽。胃腸道異常；常見(jiàn)：嘔吐。不常見(jiàn)：腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統(tǒng)和乳房異常：不常見(jiàn)：性功能障礙。全身性異常及給藥處情形：常見(jiàn)：疲勞。不常見(jiàn)：胸痛。神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn)：體溫性眩暈。血管異常：常見(jiàn)：體位性血壓。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：常見(jiàn)：骨骼肌疼痛。免疫系統(tǒng)異常：罕見(jiàn)：象其它血管緊張素—II受體拮抗劑一樣，少量病例出現(xiàn)如出疹，血管神經(jīng)性水腫等高敏性反應(yīng)。代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：非常罕見(jiàn)：高血鉀。神經(jīng)系統(tǒng)異常：非常罕見(jiàn)：頭痛。耳和迷路異常：非常罕見(jiàn)：耳鳴。胃腸道異常：非常罕見(jiàn)：味覺(jué)缺失。肝膽異常：非常罕見(jiàn)：肝功能異常，肝炎。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：非常罕見(jiàn)：肌痛、關(guān)節(jié)痛。腎和泌尿道異常：非常罕見(jiàn)：腎功能損傷，包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。
[禁忌]：已知對(duì)本品成份過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。
[注意事項(xiàng)]：血容量不足患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酣定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥：就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害，由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌�。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑，主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。原發(fā)行醛固酮增多癥：原發(fā)行醛固酮增多癥癥的患者通常對(duì)那些通過(guò)抑制腎素—血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒(méi)有反應(yīng)。因此不推薦這種患者使用本品。
[孕期及哺乳期婦女用藥]：作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三個(gè)月最好不使用成品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4個(gè)月至第9個(gè)月，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應(yīng)盡快停用本品，如果由于忽治治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌γ人乳汁尚不清楚。 厄貝沙坦片(安博維)能分泌γ鼠的乳汁中。
[兒童用藥]：安博維在兒童的安全性和治療效尚未建立。
[老年患者用藥]：盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對(duì)老年患者不需調(diào)整劑量。
[藥物相互作用]利尿劑和其它抗高血壓藥物：當(dāng)本品和其它降壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增加。
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