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西 藥 >> 抗生素 >> 0 >> 鹽酸莫西沙星注射液 本頁地址:
商品名稱:鹽酸莫西沙星注射液
商品品牌:0 商品編號:2016481715040918 產(chǎn)品積分:1
市場價格:¥261.9元   藥店價格:¥261.9元   節(jié)。¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: ysmxsxzsy
規(guī)格: 20ml:0.4g(以莫西沙星計)
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 南京優(yōu)科制藥有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字H20130039

商品描述:

                                               鹽酸莫西沙星注射液

  • 【商品名/商標】佰美諾
  • 【規(guī)格】20ml:0.4g

           【適應癥】成人(≥18歲)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性竇炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,社區(qū)獲得性肺炎;以及皮膚和軟組織感染。 復雜腹腔感染包括混合細菌感染,如膿腫。

  • 【用法用量】給藥方法:根據(jù)中國健康受試者心臟所能耐受的輸液速率以及國內(nèi)I、II、III期臨床研究的結果,推薦本品的輸液時間應為90分鐘。(國外推薦0.4g莫西沙星靜脈給藥的輸液時間應大于60分鐘。) 劑量范圍(成人): 推薦劑量為一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 療程: 根據(jù)癥狀的嚴重程度或臨床反應決定療程。治療上呼吸道和下呼吸道感染時通常可按照下列療程: 慢性支氣管炎急性發(fā)作:5天 社區(qū)獲得性肺炎:序貫給藥(靜脈給藥后繼續(xù)口服用藥)推薦的總療程為7~14天。 急性竇炎:7天 治療皮膚和軟組織感染的推薦療程為7天。 莫西沙星可以在開始治療時靜脈給藥,之后再根據(jù)患者情況口服片劑給藥。 0.4g莫西沙星注射液在臨床試驗中最多用過14天。 給藥方法: 靜脈給藥0.4g的時間應為90分鐘。 莫西沙星既可以單獨給藥也可以與一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液與莫西沙星注射液的混合液在室溫條件下可保持穩(wěn)定24小時以上,因此被認為可以合并給藥: 注射用水 0.9%氯化鈉注射液 1摩爾氯化鈉注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生產(chǎn)廠家: Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生產(chǎn)廠家: Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需與其它藥物合用,每種藥物需單獨給藥(見不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人:老年人不必調(diào)整用藥劑量。
  • 【不良反應】本品不良反應(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎,按照CIOMSIII頻率分類,(共計n=12984,包括序貫療法n=2535,時間:2005年12月)整理如下: “常見”項下所列不良反應(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。 源自上市后報告(時間:2008年6月)的不良反應(ADRs)為斜體印刷。 在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應發(fā)生頻率較高: 常見:γ谷氨酰氨轉肽酶增高 少見:室性心動過速,低血壓,水腫,抗生素所致結腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥),各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作),幻覺,腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
  • 【禁忌】已知對莫西沙星的任何成份,或其他喹諾酮類,或任何輔料過敏者。 妊娠和哺乳期婦女。 由于缺乏患有肝功能嚴重損傷(Child Pugh C級)的患者和轉氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù),該藥在這類患者中禁止使用。18歲以下患者。
  • 【注意事項】莫西沙星能夠延長一些患者心電圖的QT間期。該藥應避免用于QT間期延長的患者、患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受Ia類(如:奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如:胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。莫西沙星和可能延長QT間期的藥物:西沙比利,紅霉素,抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥,聯(lián)合用藥時可能存在累加效應。所以,應慎重與這些藥物合用。 莫西沙星在致心律失常的條件存在時應慎用,如:嚴重的心動過緩或急性心肌缺血。 和男性相比,由于女性患者往往擁有更長的QTc間期,她們對引發(fā)QTc間期延長的藥物可能更敏感。老年患者也更容易遭受藥物引發(fā)的QT間期延長的影響。 QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應超過推薦劑量。但是,在肺炎患者中沒有觀察到莫西沙星血藥濃度和QT間期延長相關。QT間期延長可以導致室性心律失常包括尖端扭轉型室速的發(fā)生危險增高。在莫西沙星治療的超過9000名患者的臨床研究中,沒有因QT間期延長導致的心血管的發(fā)病率或死亡率,但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。 女性患者和老年患者對引發(fā)QTc間期延長的藥物更加敏感。 曾經(jīng)報告莫西沙星可引起爆發(fā)性肝炎,并可能因此而導致肝衰竭(包括死亡病例)。如果發(fā)生了肝衰竭相關癥狀,應建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。 曾經(jīng)報告莫西沙星引起的大皰性皮膚反應,如Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。如果發(fā)生了皮膚和/或粘膜反應,應建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作,對于已知或懷疑有能導致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者,莫西沙星在使用中要注意。 在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂,特別是在老年患者和使用激素治療的患者中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥,患者需要停止服藥并休息患肢。 有報導在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素時出現(xiàn)偽膜性腸炎,因此,在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉時,需要考慮這個診斷,這一點很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施,在發(fā)生了嚴重腹瀉的患者中,禁忌使用可抑制胃腸蠕動的藥物。
  • 【藥物相互作用】臨床上未證實莫西沙星與下述藥物相互作用:阿替洛爾、雷尼替丁、鈣補充劑、茶堿、口服避孕藥、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、嗎 啡、丙磺舒。對這些藥物不需要調(diào)整劑量。 抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素:莫西沙星與抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素同時服用會因為與這些物質(zhì)中的多價陽離子形成多價螯合物而減少藥物的吸收。這將導致血漿中的藥物濃度比預期值低,因此,抗酸藥、抗逆轉錄病毒 藥(如去羥肌苷)、其他含鎂或鋁的制劑、硫糖鋁、以及含鐵或鋅的礦物質(zhì),至少需要在口服莫西沙星4小時前或2小時后服用。 雷尼替。号c雷尼替丁合并用藥并不改變莫西沙星的吸收參數(shù)。吸收參數(shù)(Cmax,tmax,AUC)的比較,表明胃PH值對莫西沙星從胃腸道的吸收沒有影響。 鈣補充劑:服用大劑量鈣補充劑時,僅輕微減少吸收速率而對吸收程度沒有影響。可以認為,大劑量鈣補充劑對莫西沙星的影響不具有臨床相關意義。 茶堿:與人體外研究數(shù)據(jù)一致,莫西沙星對穩(wěn)態(tài)時的茶堿的藥代動力學無影響,提示莫西沙星對P450酶的1A2亞型無影響。 華法令:據(jù)觀察,莫西沙星與華法令同時服用未發(fā)現(xiàn)對藥代動力學,凝血酶原時間和其他凝血參數(shù)有影響。 國際標準化比值的改變(International Normalized Ratio, INR):曾有報道患者同時服用抗凝劑和包括莫西沙星在內(nèi)的抗生素,抗凝活性升高。其危險因素包括患者的感染(及其炎癥過程),年齡,和一般狀況。盡管莫西沙星和華法令的相互作用在臨床試驗中未經(jīng)證實,但應監(jiān)測INR,如有必要相應調(diào)整口服抗凝劑的劑量。 口服避孕藥:莫西沙星與口服避孕藥同時服用未發(fā)現(xiàn)相互作用?固悄虿∷帲焊窳斜倦搴湍魃承峭瑫r服用未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。 伊曲康唑:莫西沙星與伊曲康唑同時服用時伊曲康唑的暴露(AUC)僅少量改變。伊曲康唑對莫西沙星的藥代動力學無顯著性影響。當服用伊曲康唑時同時給予莫西沙星不需要調(diào)整劑量,反之亦然。 地高辛:莫西沙星對地高辛的藥代動力學沒有嚴重影響,反之亦然。在健康受試者多劑量給藥達穩(wěn)態(tài)后,莫西沙星將地高辛穩(wěn)態(tài)Cmax提高約30%,而沒有影響AUC和波谷水平。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:人類在懷孕期間使用莫西沙星的安全性尚未被證實,兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關節(jié)損傷,但是,尚未見報道這種作用出現(xiàn)于妊娠用藥者的胎兒。動物研究顯示莫西沙星有生殖毒性,但對人的潛在危險性尚不明確。因此,莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。 哺乳期婦女:與其它喹諾酮類藥物相同,莫西沙星可造成未成年試驗動物負重關節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實小量的莫西沙星可以分布到人類的乳汁中,尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。
  • 【生產(chǎn)廠家】南京優(yōu)科制藥有限公司
  • 【批準文號】國藥準字H20130039
  • 【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)恒競路28號
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鹽酸莫西沙星注射液

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