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地氯雷他定片
【產(chǎn)品名稱】地氯雷他定片
【商品名/商標(biāo)】眾益
【規(guī)格】5mg*6片
【主要成份】主要成份及其化學(xué)名稱：地氯雷他定 ，其化學(xué)名稱為：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環(huán)叉)-5H-苯-[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【用法用量】口服，成人和12歲以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。
【不良反應(yīng)】在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5 mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
【禁忌】對(duì)地氯雷他定及其輔料過敏患者。
【注意事項(xiàng)】1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
【藥物相互作用】1.地氯雷他定和細(xì)胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。2.地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會(huì)增強(qiáng)睡眠。3.進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對(duì)地氯雷他定的代謝沒有影響。4.地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)，并不會(huì)增強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
【貯藏】密封，于干燥處保存。
【有效期】30個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】浙江眾益制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100060
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