伊曲康唑顆粒
【藥品名稱】伊曲康唑顆粒
【成分】
本品主要成份為伊曲康唑。(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
【適應(yīng)癥】本品適用于治療以下疾病:1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。
【用法用量】
為達(dá)到最佳吸收,用餐后立即給藥,加水?dāng)嚢枞芙饩鶆蚝罂诜?1.念珠菌性陰道炎:每次200mg,每日二次,療程為1日或每次200mg,每日一次,療程為3日。 2.花斑癬:每次200mg,每日一次,療程為7日。 3.皮膚真菌病:每次100mg,每日一次,療程為15日。高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每日一次,療程為15日。 4.口腔念珠菌病:每次100mg,每日一次,療程為15日。 5.真菌性角膜炎:每次200mg,每日一次,療程為21日。 6.對(duì)于一些免疫缺陷病人,如白血病、艾滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑顆粒治療真菌感染時(shí),伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低,劑量可加倍。
【不良反應(yīng)】
在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘;少見的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合征(重癥多形紅斑),但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑顆粒長療程(約一個(gè)月以上)治療時(shí),可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁忌】
1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者,以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時(shí),會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者,應(yīng)在服用伊曲康唑顆粒至少2小時(shí)后,再服用這些藥物。
【孕婦用藥】
孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】
因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【老年用藥】
本品用于老年人的臨床資料有限,因此只有在利大于弊時(shí),方可用于老年患者;蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明:在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長。
【藥理作用】
本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用,可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090168
【生產(chǎn)廠家】山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
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