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商品參數(shù):
商品描述:
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
【適 應 證】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征。 【不良反應】據(jù)報告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了副作用,此外,有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常。 嚴重的副作用: 休克- 有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應中止用藥,并採取適當?shù)拇胧?/span> 血象 -有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。有時可見粒細胞減少、貧血。因此,當出現(xiàn)此類異常狀況時,應中止用藥,并採取適當?shù)拇胧?/span> 視力障礙 - 在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)引起視力障礙的報告。 其他副作用:過敏癥-皮疹、蕁麻疹、瘙癢感。如出現(xiàn)此類癥狀,應中止用藥, 血液:紅細胞減少、白細胞減少或增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少。用藥期間應定期進行血液學檢查,如發(fā)現(xiàn)異常時,應採取中止用藥等適當?shù)拇胧?/span> 肝臟-GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、總膽紅素升高。用藥期間應定期進行血液生化檢查,如發(fā)現(xiàn)異常時,應採取中止用藥等適當?shù)拇胧?/span> 循環(huán)系統(tǒng)-心悸。 消化系統(tǒng)-便秘、腹瀉、腹脹感、噁心、下腹部痛、消化不良。 精神神經系統(tǒng)-頭痛、眩暈、睏倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚。(在國外,有1例肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。) 其它:浮腫,總膽固醇,中性脂肪、BUN升高,蛋白尿。 【相互作用】由於(雷貝拉唑鈉腸溶膠囊)可升高胃內pH值,與地高辛合用時,可促進地高辛的吸收并導致其血中濃度升高。 類似藥物如奧美拉唑有導致苯妥英代謝或排泄延緩的報告。 另據(jù)報導,與本劑單獨投與時相比,當與含氫氧化鋁凝膠、氫氧化鎂的制酸劑同時服用,以及在服用制酸劑1小時後再服用時,本劑的平均血漿中濃度和藥時曲缐下面積分別下降8%和6%。 【用法用量】通常,成人的推薦劑量為10 mg/次,每日1次,根據(jù)病情也可增加到20 mg/次,每日1次。一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的療程以8周為限,十二指腸潰瘍的療程以6周為限。 本藥為腸溶片,服用時應嚥下,不要咀嚼或咬碎。應指導患者從鋁塑包裝薄板中取出藥片,然後服用。(據(jù)報告有人因誤吞鋁塑薄板,造成鋁塑薄板堅硬而銳利的鋒角刺入食管粘膜而引起食管穿孔,并導致縱隔炎等極為嚴重的合併癥。) 【注意事項】使用(雷貝拉唑鈉腸溶膠囊)時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在除外否惡性腫瘤的前提下再行給藥。 治療時應密切觀察其臨床動態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒於對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用於維持治療。 有藥物過敏史的患者,肝硬化和高齡患者應慎用本藥。 投與本劑時,在病情嚴重及屬於復發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以1日1次投與20 mg。 有報告指出,在給大鼠按5 mg/kg以上用量,連續(xù)2年經口給藥的毒性試驗中,雌鼠中可觀察到胃部發(fā)生類癌病變。另據(jù)報告,給大鼠經口給藥25 mg/kg以上時,可引起甲狀腺重量及血中甲狀腺素的增加,因此用藥時應注意監(jiān)測甲狀腺的功能。 對妊娠和哺乳的影響 對於孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用本藥。據(jù)報道,在動物試驗中(大鼠經口400 mg/kg,家兔靜注30 mg/kg給予本劑),可觀察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下,骨化延遲。) 避免用於哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,應暫停給嬰兒授乳。據(jù)報道,在動物試驗中可觀察到本藥向乳汁中轉移。 對兒童的影響 兒童用藥的安全性尚未確定。 對老年人的影響 本藥主要經肝臟代謝,而老年人肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)副作用。因此,當出現(xiàn)消化系統(tǒng)副作用時,應慎用本藥,必要時應停止用藥。
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