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商品描述:
拉呋替丁片
【藥品名稱】 通用名稱:拉呋替丁片 商品名稱:拉呋替丁片(順儒) 英文名稱:Lafutidine Tablets 拼音全碼:LaFuTiDingPian 【主要成份】 本品主要成份為拉呋替丁。 【成 份】 化學名:alpha-(2-呋喃甲基亞磺;)乙酸-(4-硝基苯酚)酯 分子量:C22H29N3O4S 【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯白色或類白色。 【適應癥/功能主治】 本品用于慢性胃炎、胃和十二指腸潰瘍的治療。 【規(guī)格型號】10mg*6s 【用法用量】成人口服,一次10mg(1片),一日2次。餐后或睡前服用。 【不良反應】副作用輕微,少數患者出現(xiàn)頭痛、困倦、腹瀉、惡心、皮膚潮紅、皮疹、白細胞減少、偶見血小板減少、GOT、GPT上升等,副作用發(fā)生率低,毒性較小,耐受性良好。 【禁 忌】 1.禁用于對本品有過敏癥的患者。 2.禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。 【注意事項】 下列患者慎用: 1、有藥物過敏史患者慎用; 2、老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用; 3、透析患者慎用; 4、治療前應證實胃潰瘍?yōu)榱夹,用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排出胃癌的可能性。 【兒童用藥】對兒童有關安全性尚未確立,無使用經驗。 【老年患者用藥】一般高齡者的生理機能減低,需注意用量、給藥間隔期,在密切觀察下慎重給藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或懷疑妊娠的婦女,除非治療上的可能獲益大于對胎兒的危險,否則妊娠婦女不應服用本藥物(妊娠中給藥有關安全性尚未確立)。 授乳期婦女,給藥期間應停止授乳(動物實驗發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中)。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 【藥物過量】尚不明確。 【藥理毒理】藥理研究表明,本品為高效、長效H2受體拮抗劑,對胃酸分泌具有明顯的抑制作用,能抑制組胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保護作用,能劑量依賴性抑制多種實驗動物潰瘍模型潰瘍的形成,促進潰瘍愈合,緩解癥狀,預防潰瘍復發(fā)。 【藥代動力學】健康男性志愿者空腹單次口服拉呋替丁10mg時,Tmax為0.8±0.1小時,Cmax為174±20ng/ml,T1/2β為3.30±0.39小時,AUC0-24hr為793±85ng·hr/ml。進食狀態(tài)下Tmax明顯延長,但進食對Cmax、AUC和生物利用度沒有影響?崭箷r口服拉呋替丁10mg,給藥24小時內原形藥物、代謝物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分別為10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%,人尿中總排泄率為給藥量的20%。體外研究中,拉呋替丁主要通過細胞色素P450同功酶代謝,代謝物M-4及M-9的生成與CYP3A4的參與有關,代謝物M-7的生成與CYP3A4和CYP2D6的參與有關。在濃度為3μg/ml時,人血漿蛋白結合率為88.0±1.2%。特殊人群:高齡者:對于高齡者,腎功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)與腎功能減低傾向者(Cr20-60ml/min,均值45.2±7.8ml/min)比較,血中濃度變化無差異。透析患者:透析患者與健康成人相比,其非透析時血中原形藥物Cmax升高2倍,T1/2約延長2倍,AUC增加3倍。經血液透析,拉呋替丁被清除7-18%。兒童:尚未進行藥代動力學的研究。 【貯 藏】遮光密閉,置陰涼處。 【包 裝】每盒6片。 【有 效 期】24 月 【批準文號】國藥準字H20061138 【生產企業(yè)】江蘇潤邦藥業(yè)有限公司
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