英立達 阿昔替尼片
【警示】請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用!
【產(chǎn)品名稱】阿昔替尼片
【商品名/商標】英立達
【規(guī)格】5mg*28片
【主要成份】阿昔替尼。
【性狀】紅色三角形薄膜衣片。
【功能主治/適應癥】英立達阿昔替尼片用于既往接受過種激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
【用法用量】(1)開始劑量為5 mg口服每天2次?筛鶕(jù)個體安全性和耐受性調(diào)整劑量。(2)約間隔12小時給予INLYTA劑量有或無食物。(3)INLYTA應與一杯水整片吞服。(4)如需要強CYP3A4/5抑制劑,阿昔替尼價格減低INLYTA 劑量約半量。(5)對中度肝受損患者,阿昔替尼價格 減低開始劑量約半量。
【不良反應】最常見(≥20%)不良反應是腹瀉,高血壓,疲乏,阿昔替尼價格食欲減低,惡心,發(fā)音障礙,手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征,體重減輕,嘔吐,乏力,和便秘。
【禁忌】1、避免強CYP3A4/5抑制劑。如不可避免,減低INLYTA 劑量。2、避免強CYP3A4/5誘導劑。
【注意事項】(1)曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始INLYTA前應充分控制血壓。需要監(jiān)視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物,對持續(xù)高血壓減低INLYTA劑量。(2)曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。(3)曾報道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉(zhuǎn)移或最近活動性胃腸道出血證據(jù)患者中研究過INLYTA和在這些患者中不應使用。 (4)曾發(fā)生胃腸道穿孔和瘺管,阿昔替尼報價 包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風險患者慎用。(5)曾報道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開始前監(jiān)視甲狀腺功能,和自始至終定期。(6)計劃手術(shù)前至少24小時停止INLYTA。(7)曾觀察到可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)。如發(fā)生RPLS體征或癥狀永久終止INLYTA。(8)用INLYTA治療開始前,和自始至終定期監(jiān)視蛋白尿。對中度至嚴重蛋白尿,減低劑量或暫時中斷用INLYTA治療。 (9)用INLYTA治療時曾觀察到肝酶升高。阿昔替尼哪里賣 用INLYTA治療開始前和自始至終定期監(jiān)視ALT,AST和膽紅素。(10)中度肝受損患者如使用INLYTA開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過INLYTA。(11)當給予妊娠婦女根據(jù)其作用機制INLYTA可能致胎兒危害。阿昔替尼哪里賣應忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當接受INLYTA避免成為妊娠。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】密封。
【有效期】36 月。
【生產(chǎn)廠家】德國Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
【批準文號】注冊證號 H20150221
【生產(chǎn)地址】德國Mooswaldallee 1,79090 Freiburg,Germany
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