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注射用硫酸黏菌素

【警示】請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用硫酸黏菌素
【商品名/商標(biāo)】鋒衛(wèi)靈
【規(guī)格】50萬單位
【主要成份】注射用硫酸黏菌素為一種多粘菌素的硫酸鹽。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于呼吸系統(tǒng)感染、腹膜炎、膽管感染、尿路感染、燒傷感染，皮膚、眼、鼻旁竇、耳等局部感染及敗血癥等。
【用法用量】靜脈滴注。本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。
【不良反應(yīng)】1.腎毒性；本品對(duì)腎臟有一定損害，少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細(xì)胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一，從較早文獻(xiàn)的50％到近期文獻(xiàn)的0％發(fā)生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時(shí)的患者中進(jìn)行的回顧性研究也報(bào)告了相似的腎毒性發(fā)生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)體重）黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過30％，當(dāng)劑量超過5mg/kg，腎毒性發(fā)生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周，尚無報(bào)道患者發(fā)生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。2.神經(jīng)系統(tǒng)；鋒衛(wèi)靈注射用硫酸黏菌素可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng)，如頭暈。周圍神經(jīng)炎、視覺障礙、意識(shí)混亂、昏迷、共濟(jì)失調(diào)等，也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯，癥狀出現(xiàn)迅速，無先兆，與劑量有關(guān)，通常發(fā)生于手術(shù)后，應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。4.同類藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎，都有報(bào)道。
【禁忌】1.對(duì)本品所含有成分過敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用注射用硫酸黏菌素。
【注意事項(xiàng)】1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。2.腎功能不全者慎用，應(yīng)用過程中應(yīng)檢測(cè)并關(guān)注腎功能情況。3.注射用硫酸黏菌素不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯，如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。4.本品不應(yīng)靜脈注射，也不應(yīng)快速靜脈滴注。5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應(yīng)予注意。6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時(shí)使用，如臨床確需使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
【藥物相互作用】1.本品與氨基糖苷類、萬古霉素等其他腎毒性藥物合用，可加重本品的腎毒性。2.注射用硫酸黏菌素與麻醉藥、神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可增強(qiáng)后者的神經(jīng)肌肉阻滯作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，在確有應(yīng)用指證時(shí)。應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否使用，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。
【兒童用藥】2歲以下小兒不推薦使用。
【藥理毒理】硫酸黏菌素，又稱硫酸多黏菌素E，屬多肽類抗生素，硫酸黏菌素主要作用于細(xì)胞細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)外側(cè)，導(dǎo)致細(xì)菌死亡，硫酸黏菌素進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)后，也影響核質(zhì)和核糖體的功能，硫酸黏菌素屬慢效殺菌劑，細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素不易產(chǎn)生耐藥性。體外試驗(yàn)顯示，硫酸黏菌素對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、氟勞地枸櫞酸桿菌、菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌以及銅綠假單胞菌、炮曼不動(dòng)桿菌等不懂桿菌屬細(xì)菌具有高度抗菌活性，其中包括對(duì)碳青霉烯類耐藥的耐多藥菌和泛耐藥菌，流感嗜血桿菌、白日咳桿菌、霍亂弧菌（除埃爾托型霍亂弧菌外）等對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)敏感，變形桿菌屬、沙雷菌屬、洋蔥伯克霍爾德菌、嗜麥芽窄食單胞菌等對(duì)硫酸黏菌素大多呈現(xiàn)耐藥，奈瑟菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)耐藥，所有革蘭陽性菌對(duì)硫酸黏菌素均耐藥，細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素和多粘菌素B有完全交叉耐藥性。
【藥物過量】藥物過量可能引起急性腎小管壞死、少尿和腎衰竭，注射用硫酸黏菌素?zé)o特殊拮抗藥，藥物過量應(yīng)及時(shí)停藥并給予對(duì)癥、支持治療，血液透析能清楚部分藥物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射1.25-2.5mg/kg，C為2-3ug/ml，T為6小時(shí)，藥物主要經(jīng)腎排泄，用藥后8小時(shí)內(nèi)尿中排出用藥量的40％，腎功能不全者，藥物易在體內(nèi)蓄積，無患者的半衰期可長達(dá)2-3天，血液透析或腹膜透析都不能清除藥物。
【貯藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】上海上藥新亞藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H31020822
【生產(chǎn)地址】上海浦東新區(qū)張江路92號(hào)