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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 注射用福沙匹坦雙葡甲胺 本頁(yè)地址:
商品名稱:注射用福沙匹坦雙葡甲胺
商品品牌:0 商品編號(hào):2024/3/51457115566 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥680元   藥店價(jià)格:¥580元   節(jié)省:¥100
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: zsyfsptspja
規(guī)格: 150mg
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20190030

商品描述:

注射用福沙匹坦雙葡甲胺

【產(chǎn)品名稱】注射用福沙匹坦雙葡甲胺
【商品名/商標(biāo)】善啟
【規(guī)格】150mg
【主要成份】福沙匹擔(dān)雙葡甲胺。
【性狀】注射用福沙匹坦雙葡甲胺為白色或類白色塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
【用法用量】預(yù)防成人HEC引起的惡心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺輸注時(shí)間20-30分鐘,于第一天化療開(kāi)始前30分鐘完成靜脈輸注給藥。
【不良反應(yīng)】1.臨床研究經(jīng)驗(yàn):由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同條件下進(jìn)行的,在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的不良反應(yīng)發(fā)生串相比,而且可能無(wú)法反映其在臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。預(yù)防成人高度政吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐的研究中的不良反應(yīng)。在一項(xiàng)預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐、采用陽(yáng)性對(duì)照的臨床研究中,1143例接受HEC治療的患者給予150mg注射用福沙匹坦治療1天,1169例接受HEC治療的患者給子阿瑞匹坦接受治療3天,用以評(píng)估兩者的安全性。安全性特征與阿瑞匹坦治療HEC研究中的相似。然而,福沙匹坦組注射部位反應(yīng)的發(fā)生率(3.0%)高于阿瑞匹坦組(0.5%)。在HEC研究中報(bào)道其他注射部位反應(yīng)如下:注射部位紅斑(0.5%vs0.1%,福沙匹坦:阿瑞匹坦),注射部位瘙癢(0.3%vs.0.0%)和注射部位硬結(jié)(0.2%vs.0.1%)。
【藥物相互作用】1.福沙匹組阿瑞匹坦對(duì)其他藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響。福沙匹坦是阿瑞匹坦的前藥,靜脈給藥后在30min內(nèi)轉(zhuǎn)化為阿瑞匹坦。因此注射福沙匹坦后與口服阿瑞匹坦的藥物相互作用發(fā)生情況相似。福沙匹坦為CYP3A4弱抑制劑,當(dāng)給予150mg單劑量時(shí),這種弱的CYP3A4抑制作用能夠持續(xù)2天。單劑量的福沙匹坦不會(huì)對(duì)CYP3A4產(chǎn)生誘導(dǎo)作用。福沙匹坦不與P-糖蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白相互作用。相比口服阿瑞匹坦,福沙匹坦較少或不顯著誘導(dǎo)CYP2C9、CYP3A4和葡萄糖醛酸化作用,并缺乏對(duì)CYP2C8和CYP2C19影響的數(shù)據(jù)。阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、抑制劑和誘導(dǎo)劑,也是CYP2C9的誘導(dǎo)劑。CYP3A4的一些底物與福沙匹坦之間存在禁忌。如表4所示,一些CYP3A4和CYP2C9底物的劑量可能需要調(diào)整。
【生產(chǎn)廠家】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

 

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