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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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ysamlfcj |
| 規(guī)格： |
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5% 3ml |
| 劑型： |
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搽劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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國藥準(zhǔn)字H20183363 |
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商品描述： |
鹽酸阿莫羅芬搽劑
【商品名/商標(biāo)】阿蘿芬
【規(guī)格】5% 3ml
【主要成份】鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
【用法用量】將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細(xì)按照以下步驟使用本品。1．銼光指（趾）甲在使用鹽酸阿莫羅芬搽劑前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2．清潔指（趾）甲用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。對每一病甲需重復(fù)1、2步驟。3．從藥瓶中取出搽劑將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4．涂施搽劑將搽劑均勻涂布于整個指（趾）甲。對每一病甲重復(fù)3、4步驟。5．干燥使涂有搽劑的指（趾）甲干燥三分鐘。6．清潔藥鏟所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟，同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。7．在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。由于干燥的搽劑不受水和肥皂的影響，您可正常洗手或腳。但在接觸化學(xué)物質(zhì)（如各種油漆稀料，白酒）時，您需戴橡膠或防滲透的手套以保護(hù)搽劑。在感染尚未清除，正常指（趾）甲沒長成之前，有必要持續(xù)使用本品。對于指甲用藥，一般需持續(xù)6個月，趾甲需持續(xù)9－12個月。每三個月觀察治療進(jìn)展，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲。
【不良反應(yīng)】即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施鹽酸阿莫羅芬搽劑后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報道。
【禁忌】對鹽酸阿莫羅芬搽劑任一成份過敏者禁用。
【注意事項】如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。本品應(yīng)避免接觸粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。如果誤服鹽酸阿莫羅芬搽劑，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請向醫(yī)生咨詢。請放置在兒童不能觸到的地方。請不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。如果接觸有機溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護(hù)手套以保護(hù)指（趾）甲上的涂層。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
【藥代動力學(xué)】本品可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。
【貯藏】避免高溫貯存（低于30℃）。
【生產(chǎn)廠家】湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20183363
【生產(chǎn)地址】湖北宜昌恒安制藥生物工業(yè)園
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