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京必舒新(辛伐他汀)片
【適應(yīng)癥】1.高脂血癥： (1)京必舒新(辛伐他汀)片對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),京必舒新(辛伐他汀)片可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B�！� 2.冠心病。對(duì)冠心病患者，京必舒新(辛伐他汀)片用于：(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
【用法用量】 1.京必舒新(辛伐他汀)片口服：如需要可掰開(kāi)服用。(1)高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg(即1片),晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/2片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg(即4片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí)，應(yīng)減低京必舒新(辛伐他汀)片的服用劑量。(2)純合子家族性高膽固醇血癥：根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果，對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議京必舒新(辛伐他汀)片一日40mg(即4片),晚間頓服,或一日80mg(即8片),分早晨20mg(即2片)、午間20mg(即2片)和晚間40mg(即4片)三次服用。京必舒新(辛伐他汀)片應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無(wú)法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用京必舒新(辛伐他汀)片。(3)冠心�。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏�20mg(即2片)作為起始劑量，如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,可參考以上說(shuō)明(高膽固醇血癥用法與用量)。(4)協(xié)同治療：京必舒新(辛伐他汀)片單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類(lèi)藥物的患者，京必舒新(辛伐他汀)片的推薦劑量為每天10mg(即1片)。(5)腎功能不全：由于京必舒新(辛伐他汀)片由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過(guò)每天10mg(即1片)時(shí)應(yīng)慎重考慮，并小心使用。
【不良反應(yīng)】京必舒新(辛伐他汀)片一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因京必舒新(辛伐他汀)片的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。
【禁 忌】 1.對(duì)任何成份過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
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