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托平（纈沙坦膠囊）

【藥品名稱】
通用名：纈沙坦膠囊
商 品 名： 托平
英文名：Valsartan Capsules
漢語拼音：Xieshatan Jiaonang
【成份】化學(xué)名稱為：(S)-N-戊�；�-N-｛[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1，1＇-聯(lián)二苯]-4-基]甲基｝-纈氨酸，其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C24H29N5O3
分子量：435.53
【性狀】托平（纈沙坦膠囊）為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆�；蚍勰�。
【適應(yīng)癥】托平（纈沙坦膠囊）適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。
【用法用量】口服，一次1粒，一日1次�？垢哐獕鹤饔猛ǔＴ诜�藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。對(duì)血壓控制不滿意的病人，每日用量可增至2粒，或加用利尿劑。對(duì)腎功能不全患者或非膽管源性及膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】托平（纈沙坦膠囊）的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應(yīng)用中曾觀察到的不良反應(yīng)主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛。不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療時(shí)間長短無關(guān)，與性別、年齡或種族無關(guān)，尚未知此反應(yīng)是否與托平（纈沙坦膠囊）治療有因果關(guān)系。
【禁忌】
　　1、 對(duì)托平（纈沙坦膠囊）的任何成分過敏者。
　　2、 妊娠及嚴(yán)重腎衰（肌酐清除率<10ml/分）患者。
【注意事項(xiàng)】
　　1、低鈉或血容量不足的患者：
　　嚴(yán)重缺鈉和（或）血容量不足的患者（如因服用大劑量利尿藥），在使用纈沙坦開始治療時(shí)，可能發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在使用托平（纈沙坦膠囊）前須糾正低鈉或低血容量狀況。
　　如果發(fā)生低血壓，須使患者仰臥，必要時(shí)用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應(yīng)并不防礙進(jìn)一步治療，因此一旦血壓穩(wěn)定便可進(jìn)行繼續(xù)治療。
　　2、肝功能損傷患者：
　　約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除；纈沙坦不經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，因而其全身性影響與肝功能低下無關(guān)，所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無需調(diào)整劑量；而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低（AUCS較高），這些患者服用纈沙坦時(shí)應(yīng)特別慎重。
　　3、腎功能損傷患者：
　　由于纈沙坦腎清除率只占總血漿清除率的30%，故其全身性影響與腎功能之間沒有關(guān)系，腎功能不全患者服用托平（纈沙坦膠囊）無需調(diào)整劑量。
　　抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)后，敏感患者可能有腎功能改變。對(duì)于腎功能依賴腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的患者（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者），用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療，可能導(dǎo)致尿少癥或進(jìn)行性氮血癥及（罕見）急性腎功能衰竭或死亡。因此，嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）患者應(yīng)慎重用藥。
　　12名因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而致的腎性高血壓患者短期服用纈沙坦，腎血流動(dòng)力學(xué)、血肌酐或血尿素氮無明顯變化。對(duì)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者未進(jìn)行長期使用纈沙坦的研究。由于影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物有可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故為安全起見，應(yīng)注意監(jiān)測患者的這些指標(biāo)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】托平（纈沙坦膠囊）不能用于孕期婦女，如在服用托平（纈沙坦膠囊）期間發(fā)現(xiàn)懷孕者，應(yīng)盡快停用纈沙坦。動(dòng)物試驗(yàn)表明纈沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，因此，建議授乳婦女勿用托平（纈沙坦膠囊）。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】盡管服用纈沙坦后，對(duì)老年人的全身性影響多于年輕人，但并無任何臨床意義。
【藥物相互作用】臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)托平（纈沙坦膠囊）與下列藥物間有臨床意義的相互作用：西米替丁、華法林、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本藥與細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)的代謝誘導(dǎo)劑或抑制劑一般無臨床意義的相互作用。體外試驗(yàn)表明托平（纈沙坦膠囊）與其他血漿蛋白結(jié)合率高的藥物如雙氯芬酸、呋塞米及華法林無血漿蛋白結(jié)合方面的相互作用。與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)脂、氨苯蝶啶、阿米洛利）、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時(shí)，可使血鉀升高。若必須同用，應(yīng)注意監(jiān)測。
【藥物過量】藥物過量可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓。若是在服藥后不久發(fā)生，可采用催吐治療，否則可按常規(guī)治療，靜脈滴注生理鹽水。血液透析似乎不能清除纈沙坦。
【規(guī)格】80mg
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。